近日，杭州領業醫藥科技有限公司（以下簡稱“領業醫藥”）宣布，與全球復雜制劑商業化領軍企業Adalvo達成一項關于皮膚科外用制劑的全球獨家戰略合作。此次合作不僅標志著領業醫藥實現了產品的全球授權出海，也意味著公司“中國研發、全球制造、全球市場”戰略邁出了關鍵一步。

根據協議，領業醫藥將授予Adalvo在全球除大中華地區外的獨家注冊與商業化權利，同時保留產品的全球知識產權及獨家生產供應權，并將基于全球銷售獲得持續分成收益。

此次合作充分體現了領業醫藥在高端外用制劑領域核心技術-國際合規制造-全球注冊準入三位一體能力的全面落地：

核心技術創新：依托領業醫藥在外用和透皮給藥領域的核心技術，率先突破原研技術壁壘，高質量完成產品創新開發；

國際GMP產能保障：產品由符合NMPA、FDA及EMA標準的高端外用制劑產線進行商業化生產，確保全球穩定供應;

全球注冊申報能力：領業醫藥擁有成熟的國際注冊體系，將協同Adalvo全球法規團隊，加速產品在歐美等主流市場的上市進程。

領業醫藥創始人&CEO盛曉霞博士表示：“此次合作體現了 SoliPharma 在復雜外用制劑領域的全鏈條能力，以及我們‘中國研發、全球制造、世界市場’的戰略路徑，這是對中國在高端外用制劑領域創新能力的有力認可。我們與 Adalvo 的契合，遠不止于商業協同，更在于根植于科學嚴謹與患者獲益的深度理念共鳴，這正是我們共同推動全球皮膚健康療法發展的堅實基礎。”

Adalvo CEO Anil Okay先生表示：“對于復雜制劑，商業化合作伙伴被寄予了非常高的期待——不僅要具備科學實力、精準掌握監管動態，更要具備能快速觸達全球市場網絡的能力——這正是Adalvo的優勢。我們與SoliPharma的戰略合作，充分體現了我們一以貫之的戰略——攜手全球最頂尖的創新企業，聚焦技術復雜、真正具有差異化的產品。”

Adalvo將憑借其覆蓋140多個國家的強大商業化網絡與卓越的市場準入能力，負責推動該產品在歐美關鍵市場的快速注冊、首仿上市與多渠道商業放量，最大化產品的全球價值。

此次授權不僅是單一產品的國際化落地，更是領業醫藥皮膚外用平臺技術國際競爭力與商業價值的集中體現。基于首款產品的成功合作基礎，雙方已在積極拓展合作管線，有望在皮膚科及相關治療領域構建長期、深度的戰略合作關系。

關于領業醫藥

領業醫藥是一家專注于皮膚外用與經皮遞送領域的創新制藥企業，致力于高壁壘、高價值的首仿藥及改良型新藥（505(b)(2)）的研發、全球注冊與高效商業化。公司依托晶型與高分子材料交叉技術平臺，在痤瘡、特應性皮炎、毛發疾病等領域構建多元化產品管線，并已建成符合中美歐GMP標準的高端外用制劑產線，多款產品已獲得中美IND/ANDA批準，具備從研發到全球商業化落地的全鏈條能力。

關于Adalvo

Adalvo是全球領先的醫藥公司，專注于高壁壘復雜仿制藥、505(b)(2)、GLP-1、生物類似藥等的開發、全球注冊與高效商業化。公司在全球15國設有分支機構，與超過140家合作伙伴建立深度合作，以強大的市場準入和商業化能力著稱，是業內公認的復雜制劑商業化領導者。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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