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近日,自治區藥監局印發《廣西壯族自治區藥品監督管理局支持海洋醫藥研發創新促進向海經濟高質量發展若干措施》(以下簡稱《若干措施》),旨在推動生物醫藥及健康產業向海發展。
廣西北部灣海洋生物資源稟賦優越,海洋生物醫藥、海洋化妝品等產業具備良好發展潛力,但長期以來存在海洋藥用資源底數不清、海洋中藥標準體系不完善、海洋生物醫藥研發轉化能力不足、產業集聚程度不高、面向東盟產業合作深度不夠等短板。
針對上述問題,《若干措施》從六個方面提出19條精準務實的舉措,涵蓋支持海洋生物醫藥研發生產、建立高效審評審批服務機制、健全廣西海洋中藥標準體系、推進監管賦能產業發展、支持海洋醫藥集聚發展,以及拓展對外交流合作空間。措施緊扣海洋生物醫藥及健康產業全生命周期發展脈絡,圍繞海洋資源普查、標準制定、研發早期介入、專業技術服務、探索新技術新產品、注冊申報、生產智造、質量管控、上市后風險預警、產業集聚、對外交流合作等全鏈條環節,進行系統性謀劃,通過打通研發、檢驗、審批、生產、市場全鏈條,構建協同創新、高效審批、安全監管、開放服務的發展生態,以專業化監管服務破解產業發展瓶頸難題。