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安徽省藥品監管信息化建設步入全新發展階段

來源:市場星報時間:2021-10-11 15:39:03

9月9日,安徽在全省范圍內啟用藥品智慧監管臺。此舉表明我省藥品監管信息化建設步入全新發展階段。

2018年以來,省藥監局全面落實省委、省政府、國家藥監局信息化決策部署,堅持以信息化引領藥品監管現代化,將信息化建設擺在更加突出的位置,積極創新監管方式,推動監管業務與信息技術深度融合,突出抓好系統整合共享、關鍵業務應用和數據治理等工作,持續推進藥品智慧監管向縱深發展。

深度整合系統 統籌謀劃全省藥品監管信息化工作,合理劃分藥品監管業務邊界和數據邊界,采取功能替代、迭代重構、清理“僵尸”系統等措施,對分散獨立的業務系統進行深度整合,構建互聯互通、業務協同、信息共享的“大系統”。

推行全程網辦 新審批方式,運用信息化手段再造藥械化審批流程,進一步優化審批服務。迭代建設安徽省藥品許可備案系統,支撐全省藥械化政務服務事項“一網通辦”“全程網辦”。

推廣移動執法 運用移動互聯網、GPS定位、電子簽名等技術,開發應用移動執法APP。全省藥械化監管人員利用APP開展現場監督檢查,手寫簽名確認檢查結果,實時上傳監督檢查數據,及時共享檢查信息。

實行線上備案 2020年新冠病毒疫情發生后,省局率先在全國上線運行藥品和醫用耗材采購“兩票制”網上備案系統,解決了全國范圍內藥品國內總代理、進口醫用耗材國內總代理等藥械經營企業無法進行“兩票制”現場備案的難題。

實施購藥登記 創新“一退兩抗”藥品零售登記方式,聯合省數據資源局開發建設安徽省藥品零售登記與動態監測系統。以藥品監管數據和“安康碼”實名信息共享為支撐,及時、準確、高效地記錄“一退兩抗”藥品零售數據。

加強數據治理 統一建設藥品監管數據中心,歸集全省藥械化許可備案、產品注冊、監督檢查、行政處罰、風險分級、監督抽檢、從業人員、不良反應、投訴舉報等數據,匯聚形成藥品監管大數據,構建完整的企業監管檔案。

標簽: 全新 新發展

責任編輯:FD31
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