人民日報健康客戶端 劉穎琪

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5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲美國藥監局批準上市，用于老年人群預防RSV感染導致的下呼吸道疾病。該產品是全球首款獲批上市的RSV疫苗。

據人民日報健康客戶端不完全統計，目前全球在研的RSV疫苗有近70種，國內多家企業也已布局，其中有五款相關產品已進入臨床研究階段。

研究人員正在進行疫苗研發。葛蘭素史克官網 圖

RSV藥物全球市場規模或超百億，“孕婦可用”款有望今年獲批

據灼識咨詢研究數據顯示，RSV藥物全球整體市場規模（包括治療藥物及預防藥物），預計將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元，年復合增長率達到21.4%。

其中，針對兒童的RSV藥物預計將從2020年的18億美元增至2030年的117億美元，將占全球RSV藥物市場的91.1%。中國RSV藥物市場預計將自2020年的520萬美元大幅增至2030年的15億美元，年復合增長率為75.8%，其中針對兒童的RSV藥物預計約占整個中國RSV藥物市場的89.4%。

目前全球在研的近70種RSV疫苗中，研究企業除葛蘭素史克（GSK）外，還有輝瑞、楊森、賽諾菲、阿斯利康、默沙東等。

其中，PF-06928316（RSVpreF）是輝瑞針對RSV開發最為靠前的藥物，據其官網信息顯示，PF-06928316可通過懷孕婦女產生主動免疫，進而預防嬰幼兒自出生起至六個月出現RSV引起的MA-LRTI和嚴重性MA-LRTI。

同樣作為RSV疫苗，相較于葛蘭素史克的GSK-3844766A，PF-06928316擁有3個在研適應癥，在孕婦人群中，目前也僅PF-06928316獲得三期臨床的成功，有望今年獲批。

多家國內藥企布局RSV疫苗，五款已進入臨床研究階段

基于2022年全球范圍內多家藥企RSV疫苗的III期效力積極數據陸續公布，國內多家藥企也陸續開始在該賽道布局。目前已布局RSV疫苗研發的企業有8家，其中有5款相關產品已進入臨床研究階段。

據國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網信息顯示，2023年2月16日，愛科百發生物醫藥技術股份有限公司研發的1類新藥：齊瑞索韋腸溶膠囊擬納入優先審評，擬用于由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的2歲及以下兒童呼吸道感染的治療。

齊瑞索韋是一種RSV小分子抑制劑，它與病毒的融合蛋白結合從而阻止病毒入侵人體細胞，防止感染引起的疾病。該藥也可阻止病毒通過細胞與細胞間的融合（即形成“合胞體”，一種RSV感染細胞的特征），從而實現抗病毒效果。

2022年11月14日，丹麥生物醫藥公司巴伐利亞北歐（Bavarian Nordic）研發的MVA-BN-RSV疫苗獲得臨床試驗默示許可，適應癥為主動免疫以預防≥60歲成人中呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。

MVA-BN RSV可表達5種不同的RSV抗原，能同時覆蓋A型和B型RSV。

此前在2022年3月，優銳醫藥宣布與丹麥疫苗公司Bavarian Nordic簽訂許可協議，獲得開發、生產和商業化Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗MVA-BN的獨家權利，企業將在2023年啟動III期臨床試驗。

此外，還有艾棣維欣、先為達生物、泰諾麥博的三款RSV相關藥物的研發已進入臨床II期。

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