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7月29日，石藥集團（01093）發布公告，CRB-701(SYS6002)已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，啟動用于口咽鱗狀細胞癌二線治療的注冊性臨床試驗（試驗代號：TEMPO-1）。

該產品是一種靶向Nectin-4的新一代抗體偶聯藥物，在尿路上皮癌、宮頸癌及頭頸部鱗狀細胞癌等多種腫瘤中獲得高表達。

TEMPO-1試驗旨在評估CRB-701與研究人員選擇的單藥治療（如卡培他濱、西妥昔單抗或多西他賽）相比的療效和安全性，其主要終點為客觀緩解率和總生存期。Corbus預計將在2026年第三季度啟動患者入組。

標簽： 石藥集團 CRB 701 臨床試驗 TEMPO 試驗