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碩世生物(688399.SH)公布，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證(體外診斷試劑),產品名稱為諾如病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，屬于三類注冊，用于體外定性檢測糞便樣本中諾如病毒GI和GII型核酸RNA。上述《醫療器械注冊證》的取得，豐富了公司產品種類，擴充了公司在體外診斷領域的布局，不斷滿足多元化的臨床需求，將增強公司綜合競爭力，有利于進一步提高公司的市場拓展能力。據悉，碩世生物在新產品研發方面持續發力，今年下半年以來已累計取得包括 “EB 病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”“瘧原蟲抗原檢測試劑盒( 膠體金法)”在內產品，總計3項的三類醫療器械注冊證。

標簽： 注冊證 試劑盒 核酸 醫療器械