·除了添加xbb毒株外，委員會支持從疫苗中刪除原始新冠病毒毒株。只含有xbb毒株的疫苗可以提高疫苗效果，有助于優(yōu)化免疫反應，因為人體免疫系統(tǒng)不會被原始毒株激發(fā)的反應所影響。

(資料圖)

當?shù)貢r間6月15日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（fda）疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會召開會議，顧問們最終以21：0的投票結(jié)果認為，fda應該更新目前的新冠疫苗，以針對單一xbb（奧密克戎的一個分支亞毒株），且新疫苗應為單價疫苗，不再包括原始毒株的抗原。顧問們認為，這些新疫苗也應能防范新冠病毒的其他變種。fda可能會在幾個月內(nèi)根據(jù)毒株變化，更新可用疫苗。

美國食品藥品監(jiān)督管理局生物評估和研究中心（fda’s center for biologics evaluation and research）主任彼得·馬克斯（peter marks）表示，雖然現(xiàn)在新冠感染率有所下降，但今冬可能會成為一個問題，“我們擔心，在病毒進一步進化、人群免疫力進一步減弱，以及冬季室內(nèi)活動更多時，可能會發(fā)生新一波新冠疫情。”

fda 表示，公眾應按時接種針對新冠的秋季疫苗，就像每年秋天接種新的流感疫苗一樣。盡管目前來看，大多數(shù)人要么已被感染過，要么至少接種了一輪疫苗，但新冠病毒仍在不斷產(chǎn)生新變種。

根據(jù)美國疾病控制與預防中心（cdc）疫苗專家娜塔莉·索恩伯格（natalie thornburg）提供的數(shù)據(jù)，自疫情開始以來，美國已有620萬人因新冠病毒入院治療，造成110萬人死亡。她表示，今年情況有所改善，但仍然有一些易感人群，比如，未接種疫苗的人、免疫系統(tǒng)受損的人以及糖尿病、心血管或神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，65歲及以上的人也面臨著再感染風險，且風險隨著年齡增長而增加。

除了添加xbb毒株外，委員會支持從疫苗中刪除原始新冠病毒毒株。幾位委員表示，他們認為在疫苗中添加這些毒株沒有任何優(yōu)勢，fda疫苗研究和審查辦公室病毒產(chǎn)品部主任杰里·威爾（jerry weir）表示，只含有xbb毒株的疫苗可以提高疫苗效果，因為人體免疫系統(tǒng)不會被原始毒株激發(fā)的反應所影響，這種現(xiàn)象被稱為免疫印記（immunological imprinting）。“我確實認為去除原始毒株將有助于優(yōu)化免疫反應。”他說道。

在未來，新冠疫苗可能會和流感、rsv（呼吸道合胞病毒）疫苗一起提供。預計不久后，fda將向疫苗制造商發(fā)出更正式的建議。制造商們將需要研究新配方并向fda提交數(shù)據(jù)。如若獲批，cdc將進一步明確哪些年齡組應該接種此疫苗。

根據(jù)《紐約時報》（the new york times）報道，一位fda發(fā)言人表示，如果數(shù)據(jù)支持新疫苗的安全有效性，預計新疫苗將在9月底前上市。不過，疫苗制造商或fda目前還未就“同時接種多種疫苗的潛在影響”進行討論。

6月8日，中國批準了全球首個xbb新冠疫苗——威克欣3價xbb疫苗，批準方式屬于緊急使用授權(quán)。從5月17日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品臨床試驗批件，到6月8日獲得緊急使用授權(quán)，歷時22天。

據(jù)疫苗制造商威斯克生物醫(yī)藥（廣州）有限公司介紹，該疫苗針對的是xbb.1.5+ba.5（奧密克戎的一個分支毒株）+delta（新冠病毒另一個變體，2021年世界衛(wèi)生組織宣布，奧密克戎變體取代了delta變體成為全球感染的主要原因）變異株。

根據(jù)公司官方新聞稿，在數(shù)據(jù)方面，臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，威克欣3價xbb疫苗可誘導產(chǎn)生針對xbb.1、xbb.1.5、xbb.1.9.等變異株的高水平中和抗體。接種本品14天以后，針對xbb.1、xbb.1.5和xbb.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病，保護效力為93.28%。不過目前還未有該疫苗三期臨床試驗論文發(fā)表。

美國阿拉巴馬大學伯明翰分校遺傳性博士周葉斌近日撰文《全球第一個xbb疫苗的要點解析》表示，“威克欣3價疫苗做基礎免疫時，用兩針的效果遠遠不如用三針。”在一期臨床試驗中，在針對原始株的中和抗體滴度方面，每隔28天打兩針的兩針組只有2.3，每隔14天打一針的三針組數(shù)據(jù)為102.9。

在二期試驗時，兩針組改成了隔21天打第二針，但高劑量組中和抗體滴度還是只有3.6，遠低于三針組的102.6。兩針組抗體轉(zhuǎn)陽率也較低，結(jié)合抗體轉(zhuǎn)陽率只有69%，中和抗體轉(zhuǎn)陽率僅49%。“打三針才能誘導出顯著的中和抗體，意味著這個疫苗從技術(shù)平臺上來說免疫原性不高。”周葉斌寫道。

欄目主編：趙翰露

文字編輯：董思韻

本文作者：澎湃新聞

題圖來源：上觀題圖

圖片編輯：朱瓅

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